免疫显色试剂-浙杭械备20240392号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

浙江今复康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20240392号

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢11楼、1楼106室

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

结构及组成：

试剂A(溶液)：乙二胺四乙酸二钠、硫酸钾、铁氰化钾。试剂B(固相)：碘化钾、淀粉、氯化钙、2-(N-吗啉代)乙磺酸、草酸、盐酸苯胺、碳酸氢钠、中性红。

适用范围：

在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月21日主要组成成分由“试剂A（溶液）：氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、草酸铵、硫酸钾、8-羟基喹啉、硫酸。试剂B（固相）：碘化钾、淀粉、8-羟基喹啉、氯化钙、 2-（N-吗啉代）乙磺酸、十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯(35)十二烷基醚、草酸、盐酸苯胺、中性红、碳酸氢钠。”变更为“试剂A（溶液）：乙二胺四乙酸二钠、硫酸钾、铁氰化钾。试剂B（固相）：碘化钾、淀粉、氯化钙、2-（N-吗啉代）乙磺酸、草酸、盐酸苯胺、碳酸氢钠、中性红。”;预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢11楼

型号规格：

1人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：