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碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
湘械注准20212400124
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
2022-06-17
2026-01-14
由试剂R1试剂R2组成。试剂R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、氯化镁;试剂R2:对硝基磷酸苯二钠。
用于体外定量检测人血清中的碱性磷酸酶的活力,临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
变更时间:2022-06-17n变更内容:1.不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产,生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
2×200 Tests;2×400 Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×53ml、R2:4×53ml。
试剂在2℃~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期。有效期12个月。开瓶后2℃~8℃可稳定30天。
第二类
无
碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
沪械注准20152400676/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
苏械注准20172400189/东软威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2026-09-25碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
赣械注准20172400071/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
粤械注准20172401384/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
津械注准20172400281/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2027-09-29碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)
沪械注准20202400365/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-07-26