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碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400676

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

R1: 2-氨基-2-甲基-丙醇、Mg(C2H3O2)2、乙二胺四乙酸、ZnSO4；R2: 对硝基苯磷酸二钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中碱性磷酸酶（ALP）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)； 180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；400测试(R1:1×48ml, R2:1×12ml)；800测试(R1:2×48ml, R2:1×24ml)；2000测试(R1:4×58ml, R2:1×58ml)；4000测试(R1:8×58ml, R2:2×58ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪械注准20152400676