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体外冲击波碎石机

国产失效注册

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

上海精诚医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2013第3211466号

注册人住所：

青浦区朱枫公路3424号1幢3层A区325室

批准(备案)日期：

2013-09-17

有效期至：

2017-09-16

结构及组成：

产品由控制台(控制盒)、治疗床、冲击波发射源为液电式和电磁式、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备,不在本机结构组成内。冲击波高压调节范围:液电式0～11kv,电磁式0～18kv;工作高压: 液电式6～11kv,电磁式14～18kv。声压峰值:压缩声压峰值:25Mpa～85Mpa,膨胀声压峰值:0Mpa～10Mpa。压力脉冲宽度≤ 1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。聚焦体大小:径向≤7.0mm;轴向:液电式,远离波源方向≤17mm,靠近波源方向≤12.5mm,电磁式≤80mm。压力脉冲焦点

适用范围：

用于粉碎人体泌尿系结石。

变更情况：

变更日期:2016.02.25,“注册人住所:青浦区朱枫公路3424号1幢3层A区325室”变更为“注册人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”。

产品标准编号：

YZB/国 4936-2013《体外冲击波碎石机》

生产地址：

上海市绥德路118弄68号5楼

型号规格：

JC-ESWL-B