金属接骨空心螺钉

国产失效注册第三类

产品名称：

金属接骨空心螺钉

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国械注准20153131161

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ和Ⅷ型。Ⅰ型空心螺钉由垫圈及空心螺钉组成，其中，垫圈为选配件；Ⅱ型空心钉由加压螺钉和拉力螺钉组成。产品材料选用GB4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GBT13810规定的TC4钛合金材料制造。钛合金产品表面氧化处理。非无菌包装。

适用范围：

Ⅱ型空心螺钉需与接骨板配合使用。该产品适用于肱骨髁部骨折、胫骨平台、股骨髁部骨折、股骨颈骨折及粗隆间骨折等简单粉碎性骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-02 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省常州市武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进区国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-01-05 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461161

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	Ⅵ型金属接骨空心螺钉Φ5.0-1	国械注准20153131161	Φ5.0×120	5900.0
新疆+阳光采购	Ⅶ型金属接骨空心螺钉Φ4.5-1	国械注准20153131161	Φ4.5×26	6340.0
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×40	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×42	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×44	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×46	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×48	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×50	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×55	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	Ⅰ型金属接骨空心螺钉Φ3.5-1	国械注准20153131161	HB3.5×6	\"*\"