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金属接骨空心螺钉

国产失效注册

产品名称：

金属接骨空心螺钉

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2011第3460898号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2011-08-02

有效期至：

2015-08-02

结构及组成：

产品分为I型和II型。I型空心螺钉由垫圈及空心螺钉组成,其中,垫圈为选配件;II型空心钉由加压螺钉和拉力螺钉组成。产品材料选用GB4234规定的不锈钢材料(00Cr18Ni14Mo3)及GB/T 13810规定的钛合金材料。非灭菌包装。

适用范围：

II型空心钉需与接骨板配合使用。该产品适用于肱骨髁部骨折、胫骨平台、股骨髁部骨折、股骨颈骨折及粗隆间骨折等简单粉碎性骨折。

变更情况：

生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”;生产场所地址由“常州市新北区河海中路99号和常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460898号变更为国食药监械(准)字2011第3460898号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2730-2011《金属接骨空心螺钉》

生产地址：

常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号