一次性胆道扩张球囊导管

国产失效注册

产品名称：

一次性胆道扩张球囊导管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20162220838

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2016-11-24

有效期至：

2021-11-23

结构及组成：

产品由球囊、显影环、内管、外管、连接件和两通阀组成,导管前部带有亲水涂层。球囊和外管采用聚酰胺材料制成。

适用范围：

用于内窥镜诊断及手术过程中扩张胆道系统的良性狭窄和十二指肠大乳头。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2220923号(更)

生产地址：

中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

型号规格：

IMD-DB-0430,IMD-DB-0440,IMD-DB-0450,IMD-DB-0630,IMD-DB-0640,IMD-DB-0650,IMD-DB-0830,IMD-DB-0840,IMD-DB-0850,IMD-DB-1030,IMD-DB-1040,IMD-DB-1050,IMD-DB-1230,IMD-DB-1240,IMD-DB-1250,IMD-DB-1430,IMD-DB-1440,IMD-DB-1450,IMD-DB-1630,IMD-DB-1640,IMD-DB-1650

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性胆道扩张球囊导管	沪械注准20162220838	球囊直径12mm球囊长度40mm，导管直径2.34Fr导管长度2000mm	1865.0
新疆+阳光采购	一次性胆道扩张球囊导管	沪械注准20162220838	球囊直径8mm球囊长度40mm，导管直径2.34Fr导管长度2000mm	1865.0
新疆+阳光采购	一次性胆道扩张球囊导管	沪械注准20162220838	球囊直径14mm球囊长度40mm，导管直径2.34Fr导管长度2000mm	1865.0
新疆+阳光采购	一次性胆道扩张球囊导管	沪械注准20162220838	球囊直径10mm球囊长度40mm，导管直径2.34Fr导管长度2000mm	1865.0
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性胆道扩张球囊导管	沪械注准20162220838		3500.00