无菌球囊扩充压力泵

国产失效注册第二类

产品名称：

无菌球囊扩充压力泵

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

苏械注准20202140784

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

无菌球囊扩充压力泵由推注系统、指针压力表和连接管组成。推注系统由外管、活塞、内管、释放装置、芯杆、接头及三通旋塞组成。推注系统的外管、内管、接头、三通旋塞采用符合YY\\/T0806-2010规定的聚碳酸酯（PC）材料制造；活塞采用符合YY\\/T0031-2008规定的硅橡胶材料制造；芯杆、释放装置采用符合GB\\/T12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）材料制造；连接管采用符合GB\\/T10802-2006规定的聚氨酯（PU）材料制造。产品按指针压力表的量程范围划分为两种规格。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。

适用范围：

用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

YLB30、YLB35

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌球囊扩充压力泵	苏械注准20202140784	YLB30，聚碳酸酯、聚氨酯，环氧乙烷灭菌	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌球囊扩充压力泵	苏械注准20202140784	YLB35，聚碳酸酯、聚氨酯，环氧乙烷灭菌	50.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	无菌球囊扩充压力泵	苏械注准20202140784		0.00