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一次性使用手术衣

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

河南康平医疗器械有限公司

豫械注准20212142215

注册人住所：

河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2026-12-16

结构及组成：

采用具有一定防护特性的无纺布制成，由衣领，衣身，衣袖和系带（或粘贴）组成。

适用范围：

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

变更情况：

型号、规格由“一次性使用手术衣按大小分为大号、中号、小号。大号：身长1200mm，胸围1500mm，袖长600mm、中号：身长1200mm，胸围1200mm，袖长560mm、小号：身长1200mm，袖长1150mm。”变更为“一次性使用手术衣按大小分为大号、中号、小号。大号：身长1300mm，胸围1200mm，袖长680mm、中号：身长1200mm，胸围1200mm，袖长580mm、小号：身长1150mm，胸围1160mm，袖长560mm。”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号

型号规格：

一次性使用手术衣按大小分为大号、中号、小号。大号：身长1300mm，胸围1200mm，袖长680mm、中号：身长1200mm，胸围1200mm，袖长580mm、小号：身长1150mm，胸围1160mm，袖长560mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用手术衣（注册证编号：豫械注准20212142215）”医疗器械注册证共同使用。