一次性使用口腔器械盒

一次性使用口腔器械盒

河北康宁医疗器械有限公司

冀石械备20160132号

石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A2座5层

2025-12-16

一次性使用口腔器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、医用隔离垫、棉球、医用检查手套、吸唾管、三用喷枪枪头组成。牙探针为探触器械，由手持部分和细长工作端组成，手持部分由ABS(或PP)材料注塑而成，两端末端工作部分由不锈钢材料制成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；口镜：由柄和带有连接杆的镜子组成。柄和连接杆材料选用ABS(或PP)注塑而成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；棉球：由吸水性材料制成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；医用检查手套：由聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用；医用隔离垫：在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品；吸唾管：采用聚氯乙烯和金属丝制成，与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；三用喷枪枪头：采用聚丙烯材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

用于口腔科室的检查和治疗。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

null 2025年12月16日 产品描述由“详见附件”变更为“一次性使用口腔器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、医用隔离垫、棉球、医用检查手套、吸唾管、三用喷枪枪头组成。牙探针为探触器械，由手持部分和细长工作端组成，手持部分由ABS（或PP）材料注塑而成，两端末端工作部分由不锈钢材料制成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；口镜：由柄和带有连接杆的镜子组成。柄和连接杆材料选用ABS（或PP）注塑而成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；棉球：由吸水性材料制成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用；医用检查手套：由聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用；医用隔离垫：在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品；吸唾管：采用聚氯乙烯和金属丝制成，与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒；三用喷枪枪头：采用聚丙烯材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”变更为“用于口腔科室的检查和治疗。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”。2024年03月22日 预期用途由“牙探针：用于探查牙面、牙龈等部位的病灶；牙用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用检查垫：用于卧床患者保洁；棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；检查手套：用于防止医生与患者之间的交叉感染；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。三用喷枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”变更为“牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。”;变更了产品技术要求。

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