医用退热贴-青西械备20220019号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

海西梦么多健藏药科技有限公司

注册(备案)号：

青西械备20220019号

注册人住所：

青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

结构及组成：

本品由背衫层(无纺布)凝胶层、防贴膜组成、凝胶层由聚丙烯酸钠、酒石酸、聚乙烯吡咯烯酮、甘油、纯化水组成。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号/规格从型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：5cm×3.5cm、6cm×4cm、7cm×3.5cm、7cm×5.5cm、8cm×5cm、8cm×5.8cm、9cm×4cm、10cm×6.2cm、10.5cm×5.5cm、11cm×5cm、15cm×5.5cm、17cm×5cm、17cm×6cm、21cm×5cm、21cm×7cm。变更为5cm×3.5cm、6cm×4cm、7cm×3.5cm、7cm×5.5cm、8cm×5cm、8cm×5.8cm、9cm×4cm、10cm×6.2cm、10.5cm×5.5cm、11cm×5cm、15cm×5.5cm、17cm×5cm、17cm×6cm、21cm×5cm、21cm×7cm；预期用途从用于发热患者的局部降温。仅用于体表眼部完整皮肤。变更为用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。生产地址从青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）变更为青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）；受托生产企业：青海奇力康医疗器械有限公司，受托生产企业地址：青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）。变更时间2024年9月12日

生产地址：

青海省海西蒙古族藏族自治州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）；受托生产企业：青海奇力康医疗器械有限公司，受托生产企业地址：大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）。

型号规格：

5cm×3.5cm、6cm×4cm、7cm×3.5cm、7cm×5.5cm、8cm×5cm、8cm×5.8cm、9cm×4cm、10cm×6.2cm、10.5cm×5.5cm、11cm×5cm、15cm×5.5cm、17cm×5cm、17cm×6cm、21cm×5cm、21cm×7cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：