一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名:Gusta NC)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3770633号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层

批准(备案)日期：

2011-05-25

有效期至：

2015-05-24

结构及组成：

该产品由非顺应性球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端外管、远端内管、球囊和尖端等部分,带有亲水性涂层。球囊材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张,从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。

产品标准编号：

YZB/国 4304-2010《一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层