一次性使用无菌阴道扩张器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

苏械注准20202180823

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村红九组1

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，采用医用级聚苯乙烯塑料制成，应符合GB/T12671-2008聚苯乙烯(PS)树脂要求。一次性使用无菌阴道扩张器根据其张开的方式分为轴转式和推拉式，按尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，本产品应无菌。

适用范围：

供临床妇科诊察用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”

生产地址：

扬州市头桥镇红平村红九组1

型号规格：

轴转式、推拉式大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202180823”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	中号	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	小号	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	大号	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	小号	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	大号	1.7000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	中号	1.7
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	中号	1.7
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	小号	1.7
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	大号	1.7
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20202180823	小号	1.7