EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401101

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

1．检测卡/条：检测线包被重组EB病毒核心抗原、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgA单克隆抗体。2.样本稀释液：1瓶，20mM 磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样品中的EB病毒IgA抗体。

变更情况：

2020-11-16 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401101	20人份\|盒	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401101	检测卡：20人份/盒	260.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401101		260.00