雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401179
注册人住所：
潍坊经济开发区月河路699号
批准(备案)日期：
2022-01-28
有效期至：
2027-06-27
结构及组成：
检测板：EB病毒抗原（检测点）、羊抗鼠IgG抗体（质控点）。金标液：鼠抗人IgA单抗、1%牛血清白蛋白（BSA）pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（稀释液）。洗涤液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和0.25%曲拉通X-100（TritonX-100）。
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清中的EB病毒IgA抗体。
生产地址：
潍坊经济开发区古亭街8877号
型号规格：
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期为10个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20173401179 | 40人份|盒 | 450.0000 |
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