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一次性视频喉镜片

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性视频喉镜片

注册人名称：

珠海普生医疗科技有限公司

粤械注准20202081739

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

由窥视片、摄像头及LED光源组成。

适用范围：

一次性视频喉镜片为一次性使用医疗器械，与本公司生产的视频喉镜图像处理器配套使用，供临床挑起成人患者会厌部暴露声门，指引医护人员进行气道插管供麻醉或急救用。

变更情况：

2022-09-02: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。

型号规格：

BL100

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202081739”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置