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一次性视频喉镜片

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性视频喉镜片

注册人名称：

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

豫械注准20202081017

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

本产品由医用级高分子材料（PC）、医用级TPE+医用级PC制成。

适用范围：

供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊室、治疗，本产品仅供与本公司生产的麻醉视频喉镜系列产品配套使用。

变更情况：

型号、规格由“型号：MD11、MD12、MD21、MD22、MD11-A、MD12-A、MD21-A、MD22-A；规格：L、M、S、MAC4、MAC3、MAC2、MIL1、MIL0、MIL00、1、2、3、4、5”变更为“型号：MD11、MD12、MD21、MD22、MD11-A、MD12-A、MD21-A、MD22-A；规格：L、M、S、MAC4、MAC3、MAC2、MIL1、MIL0、MIL00、1、2、3、4、5、0、00”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：MD11、MD12、MD21、MD22、MD11-A、MD12-A、MD21-A、MD22-A；规格：L、M、S、MAC4、MAC3、MAC2、MIL1、MIL0、MIL00、1、2、3、4、5、0、00

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性视频喉镜片（注册证编号：豫械注准20202081017）”注册证共同使用。