医用防护口罩-鄂械注准20202142891-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

咸宁爱科医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142891

注册人住所：

咸宁高新技术产业园区书台街16号

批准(备案)日期：

2021-01-04

有效期至：

2026-01-03

结构及组成：

医用防护口罩由可塑性鼻夹、口罩带、无纺布（内、外层）和熔喷布（夹层）热合、压制而成。其中口罩带材质为合成橡胶、外层无纺布材质为聚丙烯，内层无纺布材质为聚丙烯和聚乙烯复合物、熔喷布材质为聚丙烯。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“折叠式(12.15*12.3cm；11.05*11.35cm；13.5*11.3cm)；卫生级别为普通级。”变更为“折叠式（12.15cm×12.3cm、11.05cm×11.35cm、13.5cm×11.3cm、12.2cm×11.6cm）卫生级别为普通级和灭菌级”。结构组成由“医用防护口罩由可塑性鼻夹、口罩带、无纺布（内、外层）和熔喷布（夹层）热合、压制而成。其中口罩带材质为合成橡胶、外层无纺布材质为聚丙烯，内层无纺布材质为聚丙烯和聚乙烯复合物、熔喷布材质为聚丙烯。”变更为“医用防护口罩由调节扣、可塑性鼻夹、海绵条、口罩带、无纺布（内、外层）和熔喷布（夹层）热合、压制而成。其中口罩带材质为氨纶橡筋，内、外层无纺布材质为聚丙烯，熔喷布材质为聚丙烯。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。”产品技术要求变更。;

生产地址：

咸宁高新技术产业园区书台街16号

型号规格：

折叠式(12.15*12.3cm；11.05*11.35cm；13.5*11.3cm)；卫生级别为普通级。

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无