尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20202400112

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

试剂（R）：邻苯三酚红 0.024 gL 钼酸钠 0.010 gL 校准品：牛血清白蛋白具体浓度见瓶签测定系统可溯源至NIST 927e。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套以下产品使用：朗道尿液生化多项检测用质控品

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体尿液中总蛋白(UTP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、“注册人住所：成都高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂（R） 60mL×5；试剂（R） 60mL×4；试剂（R） 50mL×4；试剂（R） 60mL×3；试剂（R） 50mL×3；试剂（R） 60mL×2；试剂（R） 40mL×3；试剂（R） 40mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	400测试×2；校准品1.0mL×1	1728.0000
江西省+动态第40批	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	R：50mL×4,校准品：1.0mL×1	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	试剂（R）50mL×4；校准品：1.0mL×1	136.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	400测试×2；校准品1.0mL×1	568.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	400测试×1；校准品1.0mL×1	284.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	400测试×2；校准品1.0mL×1	568.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	试剂（R）50mL×3；校准品：1.0mL×1	102.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	试剂（R）50mL×4；校准品：1.0mL×1	136.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	400测试×2；校准品1.0mL×1	1728.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20202400112	试剂（R）50mL×4；校准品：1.0mL×1	1200.00