尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

注册人名称：

江西英大生物技术有限公司

赣械注准20192400020

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

结构及组成：

1.试剂空白吸光度：≤0.5000。2.分析灵敏度：当样品中总蛋白浓度为100mgL时，其吸光度值应在≥0.0100。3.准确度：3.1相对偏差（Bias%）≤15.0%。3.2回收试验：回收率在90.0％～110.0%之间。4.线性范围：本法线性范围（20~3000）mgL（相关系数r≥0.990，总蛋白浓度≤400mgL，线性绝对偏差≤40mgL；总蛋白浓度＞400mgL，线性相对偏差≤10.0%）。5.测量精密度：重复性≤8.0%、均一性≤8.0%、批间差≤10.0%。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统肾脏疾病的辅助诊断，辅助心脏甲状腺功能的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

试剂：R：40ml×1；R：40ml×2；R：60ml×2；R：40ml×5；360Ts；720Ts；1440Ts校准品：1ml；2ml；3ml；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~8℃避光环境下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	赣械注准20192400020	R1：40ml×5	139.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	赣械注准20192400020	R1：60ml×2	83.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	赣械注准20192400020	R1：40ml×2	55.9200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	赣械注准20192400020	R1：40ml×1	27.9600