人工复苏器-闽械注准20252080216-器械数据

产品名称：

人工复苏器

注册人名称：

厦门天祚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252080216

注册人住所：

厦门市同安区通福路588-1号6楼A区

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

由硅胶面罩、呼吸阀、球囊、进气阀组、储气袋、氧气管、口咽通气道(选配)、开口器(选配)、呼吸阀转接头(选配)、呼气正压阀(选配)、硅胶面罩支架(选配)、硅胶头带(选配)、压力计(选配)、防滑手柄(选配，只适用于成人型)组成。其中硅胶面罩、呼吸阀、球囊、进气阀组、呼吸阀转接头、硅胶面罩支架、硅胶头带、防滑手柄为重复式，SI-A型、SI-B型可受121℃湿热蒸汽灭菌， SI/PSF-A型、SI/PSF-B型可受134℃湿热蒸汽灭菌，其它配件为一次性使用配件。.

适用范围：

用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。.

生产地址：

厦门市同安区通福路588-1号6楼A区、B区

型号规格：

型号：SI-A型、SI-B型、SI/PSF-A型、SI/PSF-B型规格：成人型、成人(不含限压阀)型、小儿型、婴儿型、新生儿型

管理类别：

Ⅱ