牙托梗-沪食药监械(准)字2013第1631787号-器械数据

产品名称：

牙托梗

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1631787号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

牙托梗可采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。牙托梗可制成无镀层或有镀层,镀层为铬(Cr);无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)牙托梗表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹,头端齿形应清晰、完整,不应有缺齿、烂齿现象。2)牙托梗头部硬度应不低于377HV0.3。3)牙托梗的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)牙托梗的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。

适用范围：

供口腔科做假牙时作牙托衬垫用。

产品标准编号：

YZB/沪1422-63A-2013《牙托梗》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直(上口、下口);弯(上口、下口)