低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接测定法)-沪食药监械(准)字2011第2400409号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接测定法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400409号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2011-05-18

有效期至：

2015-05-17

结构及组成：

R-1:N-(2羟基-3硫代丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠(HSDA)、稳定剂;R-2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替吡啉(4-AA)、稳定剂;脂类校准血清:人血清。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2833-40-2011

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋