肌腱剥离器-沪食药监械(准)字2013第1011035号-器械数据

产品名称：

肌腱剥离器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1011035号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-01

结构及组成：

剥离器头部采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。剥离器为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1)剥离器外形应正直,头部和柄部连接应牢固,焊接处不应有明显砂眼。2)剥离器头部应有良好的强度。3)剥离器应经热处理,其头部硬度为:40～48HRC。4)剥离器表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:无光亮0.8μm,有光亮0.4μm。5)剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。6)剥离器的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。

适用范围：

供手术时剥离肌腱用。

产品标准编号：

YZB/沪6367-01A-2013《肌腱剥离器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

单头(左、右)、双头