肌腱剥离器-沪食药监械（准）字2013第1011035号-器械数据

产品名称：

肌腱剥离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1011035号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

剥离器头部采用2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。剥离器为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、剥离器外形应正直，头部和柄部连接应牢固，焊接处不应有明显砂眼。2、剥离器头部应有良好的强度。3、剥离器应经热处理，其头部硬度为：40～48HRC。4、剥离器表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。6、剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。