一次性使用微量采血管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微量采血管

注册人名称：

威海威高采血耗材有限公司

鲁械注准20172220233

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

产品由盖子、试管和添加剂组成。试管均采用PP材料制成，PT型和PL型盖子由PE材料制成；PS型和PS-I型盖子由PE+橡胶塞或PE+TPE组成；添加剂为抗凝剂、促凝剂、分离胶。

适用范围：

用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“血常规管：0.2mL、0.25ml、0.5mL、0.6ml、0.7mL、0.8mL、0.9ml、1mL；血浆管：0.2mL、0.25ml、0.5mL、0.6ml、0.7mL、0.8mL、0.9ml、1mL；血清分离胶管：0.2mL、0.5mL、0.6ml、0.7mL；血糖管：0.2mL、0.25ml、0.5mL、0.6ml、0.7mL、0.8mL、0.9ml、1mL。”变更为“PT型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型肝素钠：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型促凝剂+分离胶：0.2mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL\\nPT型氟化钠+草酸钾：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPL型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS-I型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL”\\n产品主要结构组成由“该产品由盖子、试管和添加剂组成。”变更为“产品由盖子、试管和添加剂组成。试管均采用PP材料制成，PT型和PL型盖子由PE材料制成；PS型和PS-I型盖子由PE+橡胶塞或PE+TPE组成；添加剂为抗凝剂、促凝剂、分离胶。”\\n产品适用范围由“适用于采集末梢血、一次性使用、采血量不超过1000μL的人体末梢血样采集容器。”变更为“用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。”、\\n产品技术要求由“”变更为“见变更后技术要求。”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号

型号规格：

PT型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型肝素钠：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPT型促凝剂+分离胶：0.2mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL\\nPT型氟化钠+草酸钾：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPL型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL\\nPS-I型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.5ml	1.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.25ml	1.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.25ml	1.20
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.5ml	1.20
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.25ml	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.25ml	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.5ml	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.5ml	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.2ml	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用微量采血管	鲁械注准20172220233	0.2ml	1.0000