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一次性使用微量采血管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用微量采血管

注册人名称：

粤械注准20162220585

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层

批准(备案)日期：

2022-12-08

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

由塑料试管或玻璃试管、添加剂及塑料盖或胶塞组成。

适用范围：

用于人体末梢采血，用于人体末梢血液标本的收集、运输和贮存，以及分析前处理。

变更情况：

2022-12-12: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库）”变更为“广东省珠海市香洲区南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、D栋二层及A栋二层，珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房二楼（仓库）”。

生产地址：

广东省珠海市香洲区南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、D栋二层及A栋二层，珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房二楼（仓库）

型号规格：

无抗凝/0.5mL、促凝管/0.5mL、EDTA.K2/0.5mL、血糖管/0.5mL、肝素锂/0.5mL、EDTA.K2/0.2mL、促凝管/0.2mL、肝素锂/0.2mL、血糖管/0.2mL、EDTA.K2(GAS管）/0.5mL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220585”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具