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掺钕钇铝石榴石激光治疗机

国产失效注册

产品名称：

掺钕钇铝石榴石激光治疗机

注册人名称：

吉林省科英激光技术有限责任公司

国食药监械(准)字2010第3240668号(更)

注册人住所：

长春市高新区超群街191号

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-17

结构及组成：

该产品由激光器(Nd:YAG激光器)、导光系统(光纤传导,光纤由石英芯和FEB(聚全氟乙烯)涂层及塑料护套)及瞄准装置、激光电源、控制系统、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长:1064nm±10nm,多模输出;瞄准激光:红色可见半导体激光,波长为650-670 nm。光束传输系统效率:传输系统效率≥75%(采用长度3米,内芯直径600μm光纤传输时)最大激光输出功率为 60W±20%;激光输出功率不稳定度优于±10%;激光输出功率复现性优于±10%。

适用范围：

该产品临床适用于人体病变组织的切割、汽化及凝固治疗。

变更情况：

生产者地址由“长春市前进大街1244号”变更为“长春市高新区超群街191号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3240668号变更为国食药监械(准)字2010第3240668号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0379-2010《掺钕钇铝石榴石激光治疗机》

生产地址：

长春市高新区超群街191号

型号规格：

KL型