掺钕钇铝石榴石激光治疗机-国械注准20153242242-器械数据

产品名称：

掺钕钇铝石榴石激光治疗机

注册人名称：

武汉奇致激光技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153242242

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2020-12-15

结构及组成：

由掺钕钇铝石榴石激光器、光束传输系统(七节关节臂及手柄)、瞄准光、电源及控制装置、安全防护装置、冷却系统、脚踏开关组成。激光波长1064nm;多模;额定输出单脉冲能量450mJ;脉冲能量不稳定度优于±20%;脉冲宽度≤10ns;激光输出重复频率1Hz-5Hz可调;治疗光斑直径1mm-7mm可调。

适用范围：

用于纹身、纹眉导致的黑色素纹刺的治疗。

变更情况：

2016年5月4日同意更正结构及组成内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层”。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

型号规格：

ML-3045Q

预期用途：

用于纹身、纹眉导致的黑色素纹刺的治疗。

主要组成成分：

由掺钕钇铝石榴石激光器、光束传输系统(七节关节臂及手柄)、瞄准光、电源及控制装置、安全防护装置、冷却系统、脚踏开关组成。激光波长1064nm;多模;额定输出单脉冲能量450mJ;脉冲能量不稳定度优于±20%;脉冲宽度≤10ns;激光输出重复频率1Hz-5Hz可调;治疗光斑直径1mm-7mm可调。

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