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Peripheral Dilatation Catheter

国产失效注册

产品名称：

Peripheral Dilatation Catheter

注册人名称：

Biotronik AG

国食药监械(进)字2011第3774079号

注册人住所：

Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland(瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180)

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

Passeo-18外周球囊扩张导管在特定的扩张压力下可达到已知的直径,位于球囊两端的X光标记便于在X光设备下确定球囊的位置,也便于穿过病变部位。头端为锥形,近端有一个“Y”型接口。一端接口(扩张接口)用于连接扩张装置扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。球囊外表面涂有疏水涂层。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

Passeo-18外周球囊扩张导管适用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄,以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 4505-2011《外周球囊扩张导管》

生产地址：

Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland(瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180)