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一次性使用采血输液消毒护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用采血输液消毒护理包

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20162140887

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

一次性使用采血输液消毒护理包基本配置由止血带、输液贴组成，选配由纱布片、薄膜手套、胶贴、棉签、棉球、治疗巾、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉签、酒精棉签、托盘（器械盘）组成。治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的无纺布材料制成和采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯薄膜复合制成；薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成；棉签上的棉头采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉材料制成；棉签的棉棒应采用优质竹制材料或符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；止血带采用天然胶乳材料制成；输液贴由无纺布、吸水垫和隔离纸组成；胶贴由非织造布、压敏胶和隔离纸组成；纱布片应采用符合YY/T 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉材料制成；一次性使用检查手套采用符合GB10213-2006中的天然胶乳制成；碘伏棉签由符合GB26368-2010规定的碘伏浸泡棉签上棉头制成；酒精棉签由符合GB26373-2010规定的乙醇消毒剂浸泡棉签上棉头制成；托盘采用符合GB/T15593-1995的聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床采血或输液时消毒护理用。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162660887