一次性使用采血输液消毒护理包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用采血输液消毒护理包

注册人名称：

江苏华飞医疗科技有限公司

苏械注准20152140183

注册人住所：

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

批准(备案)日期：

2020-02-26

有效期至：

2025-02-25

结构及组成：

一次性使用采血输液消毒护理包的基本配置由止血带、消毒碘伏棉签组成；选用配置由纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、输液贴、胶贴、棉签、消毒酒精棉签、治疗巾、包布、托盘组成。纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；棉签采用的医用脱脂棉符合YY\\/T 0330-2015中规定的材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然胶乳制成；止血带采用天然胶乳制成；薄膜手套采用符合YY\\/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料；治疗巾、包布采用符合FZ\\/T 64005-2011或采用符合FZ\\/T 64004-1993中规定的材料制成，治疗巾夹层(若有)由SAP高分子吸水材料或木浆纸制成；消毒(碘伏、酒精)棉签采用符合《中华人民共和国药典》(2015年版二部)规定的碘伏、酒精浸泡棉签制成；棉签采用符合YY\\/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉和棉棒组合而成；胶贴由符合FZ\\/T 64005-2011中规定的无纺布、压敏胶和隔离纸组成；输液贴由符合YY\\/T 0148-2006中规定的胶带、吸水垫和隔离纸组成；托盘采用符合YY\\/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

临床供采血或输液时消毒护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660183

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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