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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400832号(变更批件)
成都市高新区百川路16号
2011-07-14
2015-07-13
变更内容:详见说明书和标准变更对比表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2254-2011
成都市高新区百川路16号
100人份;400人份