一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20232010326

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号

批准(备案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由器身和钉仓组件两部分组成，选配鹰嘴附件。其中 Q 型吻合器器身由抵钉座、关节头保护套、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀组成；R 型吻合器器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀组成；钉仓组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-06注册人住所变更由“扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号”生产地址变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232010326”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20232010326	钉仓组件：HXQJB45,钉仓组件：HXQJB45A,钉仓组件：HXQJB45K,钉仓组件：HXQJB45KA,钉仓组件：HXQJG45,钉仓组件：HXQJG45A,钉仓组件：HXQJG45K,钉仓组件：HXQJG45KA,钉仓组件：HXQJH45,钉仓组件：HXQJH45A,钉仓组件：HXQJH45K,钉仓组件：HXQJH45KA,钉仓组件：HXQJN45,钉仓组件：HXQJN45A,钉仓组件：HXQJN45K,钉仓组件：HXQJN45KA,钉仓组件：HXQJW45,钉仓组件：HXQJW45A,钉仓组件	3500