乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京科卫临床诊断试剂有限公司

国械注准20183401938

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

包被板（包被HBsAg基因重组抗原，大肠杆菌为表达载体）、临界值控制品(含人血清的磷酸盐缓冲液)、阴性对照(含人血清的磷酸盐缓冲液)、阳性对照(抗-HBs阳性血清的磷酸盐缓冲液)、酶结合物(辣根过氧化酶标记的重组HBsAg，抗原表达载体为大肠杆菌)、发光底物液A（鲁米诺磷酸盐缓冲液）、发光底物液B（过氧化氢脲磷酸盐缓冲液）、20倍浓缩洗液（磷酸盐缓冲液，含Tween-20）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

型号规格：

96 人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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