乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400639

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

磁珠试剂（M 试剂）、反应试剂 1（R1 试剂）、反应试剂 2（R2 试剂）、HBsAb 校准品 1、HBsAb 校准品 2、HBsAb 校准品 3。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清及血浆中乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试盒；250测试盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒必须在2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163400639	250测试\|盒	875.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163400639	100测试\|盒	350.0000