糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)-国械注许20152400070-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20152400070

注册人住所：

台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号

批准(备案)日期：

2015-04-22

有效期至：

2019-04-21

结构及组成：

1.试剂卡匣:干燥抗人糖化血红蛋白(HbA1c)小鼠单株抗体及非反应物质;2.毛细管集血器:采血端含界面活性物(EDTA),非反应物质及乳胶溶液混合溶液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于定量检测新鲜指尖血或静脉全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)浓度。

代理公司：

苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司

代理公司地址：

江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室

变更情况：

“代理人住所:江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。

生产地址：

台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号

型号规格：

10组/盒