糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)-皖械注准20232400194-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶凝集法)

注册人名称：

禾柏生物技术（合肥）有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232400194

注册人住所：

安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4\\/5层

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2028-11-01

结构及组成：

试剂 1 甘氨酸的缓冲液 15mmol\\/L 胶乳 0.1% ；\\r\\n试剂 2 甘氨酸的缓冲液 60mmol\\/L 羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量；\\r\\n定标卡（选配） 1 张；\\r\\n纯化水（选配） 500μL\\/支、25mL\\/瓶、50mL\\/瓶、60mL\\/瓶。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号

型号规格：

a)规格A：1 测试\\/盒、25 测试\\/盒、50 测试\\/盒\\r\\nb)规格B：25 测试\\/盒、50 测试\\/盒\\r\\nc)规格C：50测试\\/盒、100测试\\/盒、120测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒未开瓶在 2℃～8℃条件下，可储存12个月。规格A、规格C试剂开封后立即使用，用后即弃；规格B试剂开瓶后在 2℃～8℃条件下，可储存30天。试剂盒未开瓶在 2°C~8°C条件下,可储存 12 个月。规格 A、规格 C 试\\r\\n剂开封后立即使用,用后即弃;规格 B 试剂开瓶后在 2°C~8°C条件下,可储\\r\\n存 30 天。

管理类别：

第二类

备注：

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