脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400467

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（6.0gL）、聚乙二醇6000（50gL）、牛血清白蛋白（1.0gL）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（6.0gL）、聚乙二醇6000（50gL）、牛血清白蛋白（1.0gL）、山羊抗人脂蛋白（a）多抗胶乳颗粒悬浊液（1.5%）；校准品：人脂蛋白（a）（批特异，定值见瓶签）；质控品：人脂蛋白（a）（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）（Lp（a））的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：50mL×1 R2：12.5mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：20mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。已复溶的质控品，2～8℃避光储存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:50ml×4 R2:50ml×1	8160.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:60ml×1 R2:15ml×1	2448.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:50ml×1 R2:12.5ml×1	2040.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:80ml×2 R2:20ml×2	6528.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:60ml×2 R2:15ml×2	4896.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:40ml×2 R2:20ml×1	3264.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:40ml×1 R2:10ml×1	1632.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:80ml×1 R2:20ml×1	3264.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:40ml×2 R2:20ml×1	3264.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20162400467	R1:40ml×1 R2:10ml×1	1632.0000