脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20192400072-器械数据

产品名称：

脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20192400072

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2029-04-03

结构及组成：

产品盒由试剂R1、R2、校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白(a)的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

型号规格：

R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×1，R2：20mL×1；R1：24mL×1，R2：8mL×1；校准品:5水平×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开封后4℃～15℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册