胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫浊度法)-沪械注准20152400112-器械数据

产品名称：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫浊度法)

注册人名称：

上海华氏亚太生物制药有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400112

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2015-02-16

有效期至：

2020-02-15

产品标准编号：

产品技术要求、说明书

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

30ml(R1 25×1 R2 5×1) 、60ml(R1 50×1 R2 10×1) 、120ml(R1 50×2 R2 20×1) 、240ml(R150×4 R2 20×2) 、90ml(R1 75×1 R2 15×1) 、180ml(R1 75×2 R2 15×2) 、360ml(R1 75×4 R2 30×2) 、3L(R1 2.5×1 R2 0.5×1) 、240ml[10×(4ml×5+4ml×1)] 、120ml[5×(4ml×5+4ml×1)] 、10×80T、5×80T、2×90ml、

预期用途：

供医疗机构用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys-C)的体外诊断定量测定,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:Tris缓冲液,R2:抗人CYS-C抗体胶乳颗粒