胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫浊度法)-浙食药监械(准)字2011第2400534号-器械数据

产品名称：

胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫浊度法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400534号

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-12

结构及组成：

R1: 甘氨酸缓冲液 0.1 mol/LR2: 包被有抗胱抑素C抗体的胶乳颗粒 2.0ml/L产品储存条件及有效期:12个月

适用范围：

本试剂盒适用于体外检测人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的含量。

变更情况：

2015年1月22日变更生产许可证注册、生产地址,2015年2月4日办理注册证登记事项变更。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

型号规格：

R1: 25ml×1,R2: 5ml×1;R1:50ml×1,R2:10ml×1;R1:500ml×2,R2:100ml×2;