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肺功能测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

肺功能测试仪

注册人名称：

深圳来福士雾化医学有限公司

粤械注准20212071406

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

Air Smart主要有主机、检测组件（含传感器）、附件（吹管）和USB数据线组成。Air Smart Extra主要有主机、检测组件（含传感器）、附件（压力吹管、一次性吹管、吹嘴）和USB数据线组成。

适用范围：

适用于医疗机构、家庭肺活量参数的检测。

变更情况：

2023-02-13: 1、型号、规格由“Air Smart”变更为“Air Smart、Air Smart Extra”。rn2、结构及组成由“主要由主机、检测组件（含传感器）、附件（吹管）和USB数据线组成。”变更为“Air Smart主要有主机、检测组件（含传感器）、附件（吹管）和USB数据线组成。Air Smart Extra主要有主机、检测组件（含传感器）、附件（压力吹管、一次性吹管、吹嘴）和USB数据线组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903

型号规格：

Air Smart、Air Smart Extra

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071406”注册证共同使用。