胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）-湘械注准20232400921-器械数据

产品名称：

胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

湖南菲康生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232400921

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

1、检测卡:由塑料卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜组成;结合垫上包被胃泌素17单克隆抗体І(标记抗体),检测线(T)处包被有胃泌素17单克隆抗体Ⅱ(检测抗体),质控线(C)处包被有特异性抗体。2、样本稀释液:24.0±0.8mg\\/ml Tris缓冲液。3、一次性吸管\\/试管:选配。

适用范围：

适用于临床上体外定量检测人全血、血清、血浆中的胃泌素17的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～30℃下保存，自生产之日起，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：