脊柱内固定器安装手术器械

国产失效注册

产品名称：

脊柱内固定器安装手术器械

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100058号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

脊柱内固定器安装手术器械由:弯棒器、插塞起子、探子、快装手柄、椎骨打孔器、扩孔器(直、弯)、上钉器(Ⅰ、Ⅱ)、压棒器、丝锥、螺丝刀、压缩钳、撑开钳、弯棒钳、对抗扳手、大力钳组成。产品性能:1)撑开钳、压缩钳、大力钳的锁紧装置应有效。2) 撑开钳的弹簧应有足够撑开钳子的弹性,不得有失重现象。其它性能指标详见注册产品标准《脊柱内固定器安装手术器械》。

适用范围：

供骨科手术中植入或取出脊柱内固定器用的手术器械。产品禁忌症:1)金属过敏者、手术部位感染者禁用。2)老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津1338-2009