医用妇科凝胶-陕械注准20232180028-器械数据

产品名称：

医用妇科凝胶

注册人名称：

陕西仁康药业有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232180028

注册人住所：

陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2028-03-19

结构及组成：

该产品由卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯钠、依地酸二钠和纯化水制成的凝胶与给凝胶器组成。A型采用阴道给药器包装，B型采用药用复合软膏管包装。

适用范围：

该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号

型号规格：

MGG（A）- 01/3g、MGG（A）- 02/3.5g、MGG（A）- 03/4g、MGG（A）- 04/5g、MGG（B）- 01/10g、MGG（B）- 02/15g、MGG（B）- 03/20g、MGG（B）- 04/30g、MGG（B）- 05/60g、MGG（B）- 06/90g、MGG（B）- 07/100g、MGG（B）- 08/120g、MGG（B）- 09/180g、MGG（B）- 10/200g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。