医用妇科凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

医用妇科凝胶

注册人名称：

湘械注准20222181005

注册人住所：

长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

医用妇科凝胶由凝胶和推注器组成。凝胶是由 β-葡聚糖、卡波姆、羟苯甲酯、乙二胺四乙酸二钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺、海藻酸钠和纯化水组成。凝胶推注器应由卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。

适用范围：

在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界物理隔离。降低HPV病毒载量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-27n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园酒店公寓B单元1623房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层

型号规格：

β-葡聚糖含量0.18mg/g；2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	医用妇科凝胶	湘械注准20222181005	3.5g	132.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	医用妇科凝胶	湘械注准20222181005	3.5g*2支	265
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	医用妇科凝胶	湘械注准20222181005	5.0g	180
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	医用妇科凝胶	湘械注准20222181005	3g*6支	799