一次性使用导尿包-苏械注准20172641180-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏康诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172641180

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

一次性使用导尿包由引流袋、导尿管、医用纱布片、医用棉球、塑料镊子、检查手套、注水器、尿样管、尿管夹、垫单、洞巾、包布和吸塑盒组成。其中引流袋应采用聚氯乙烯塑料制成;导尿管采用YYT0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件中规定的材料制成或天然乳胶材料制成;医用纱布片应采用符合YY0331-2006中规定的材料制成;医用棉球应采用符合YYT0330-2015中规定的材料制成;塑料镊子、尿管夹、注水器应采用YYT0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成;橡胶手套应采用符合GB1021

适用范围：

供临床导尿用.

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660692号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050119号。

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路38号,芙蓉路7-1号

型号规格：

A型:单腔(无球囊)( 2.0mm(6F),2.7mm(8F), 3.3mm(10F), 4.0mm(12F), 4.7mm(14F),5.3mm(16F), 6.0mm(18F), 6.7mm(20F), 7.3mm(22F),8.0mm(24F). 8.7mm (26F), 9.3mm (28F) )。B型:双腔(带球囊)( 2.0mm(6F),2.7mm(8F), 3.3mm(10F),4.0mm(12F), 4.7mm(14F), 5.3mm(16F), 6.0mm(18F),6.7mm(20F)