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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

上海瀚联诊断科技有限公司

沪浦械备20160142号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座

批准(备案)日期：

2016-12-15

结构及组成：

包含磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。

变更情况：

型号\\/规格由：0.5 mL×1000支\\/包；1.0 mL×1000支\\/包，变更为：0.5 mL×1000支\\/包；1.0 mL×1000支\\/包；0.5 mL×100支\\/包；1.0 mL×100支\\/包;2018-02-11,型号\\/规格由：0.5 mL×1000支\\/包；1.0 mL×1000支\\/包；0.5 mL×100支\\/包；1.0 mL×100支\\/包变更为：规格1：0.5 mL×1000支\\/包；规格2：1.0 mL×1000支\\/包；规格3：0.5 mL×100支\\/包；规格4：1.0 mL×100支\\/包；规格5：0.5 mL×200支\\/包；规格6：1.0 mL×200支\\/包；规格7：0.5 mL×500支\\/包；规格8：1.0 mL×500支\\/包。\\r\\n产品有效期由 9个月变更为 12个月。;2018-05-09

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座

产品储存条件及有效期：

9个月

管理类别：

第一类