一次性快速交换取石球囊

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性快速交换取石球囊

注册人名称：

苏械注准20232020060

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2028-01-05

结构及组成：

一次性快速交换取石球囊由球囊、显影环、管身、支撑丝、手柄组成，二通阀和推注器为附件。根据球囊外径和注射腔出口位置的不同划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于通过内窥镜从胆管系统中取出结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

L440912A、L440912B、L441215A、L441215B、L441518A、L441518B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020060”医疗器械注册证共同使用